Recomandarea EMA pentru un nou tratament
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri autorizarea unui nou tratament destinat infecţiilor cauzate de virusul care produce bronşiolita. Acesta a fost dezvoltat de compania americană MSD, conform unei informaţii oferite de AFP. Comitetul EMA a decis să recomande emiterea unei autorizaţii de comercializare pentru Enflonsia (clesrovimab), a transmis agenţia într-un comunicat oficial.
Indicaţii pentru noul tratament
Enflonsia este destinat prevenirii infecţiei cu virusul respirator sinciţial (VRS), în special pentru nou-născuţi şi sugari. Conform agenţiei, acest tratament va concura cu Beyfortus (nirsevimab), un alt anticorp de sinteză injectabil, comercializat de Sanofi, care este utilizat pentru a imuniza copiii mici împotriva bronşiolitei.
Acţiunea Enflonsia
Enflonsia este un anticorp monoclonal preventiv, având o acţiune prelungită. Compania MSD a declarat că tratamentul a fost proiectat pentru a oferi protecţie rapidă, eficientă şi de lungă durată, care poate dura până la cinci luni, adică durata tipică a sezonului de VRS. Această caracteristică îl face un instrument important în lupta împotriva acestui virus.
Autorizaţiile anterioare
Acest tratament a fost aprobat în Statele Unite ale Americii şi în Emiratele Arabe Unite în luna iunie a anului 2025. Această aprobatere internaţională subliniază credibilitatea şi potenţialul său în asigurarea sănătăţii copiilor expuşi la Riscul infecţiei cu VRS.
Impactul virusului VRS
Virusul respirator sinciţial (VRS) este comun şi apare în sezonul rece. Acesta este responsabil de infecţii ale căilor respiratorii inferioare, iar simptomele lui sunt adesea asemănătoare cu cele ale unei răceli. EMA a explicat că, deşi majoritatea copiilor se recuperează rapid după infecţia cu VRS, la unii dintre ei, virusul poate cauza afecţiuni grave care necesită spitalizare.
Statisticile privind infecţiile VRS
Aproape toţi copiii se îmbolnăvesc de VRS înainte de împlinirea vârstei de doi ani, conform analizei agenţiei. Deşi infecţia este, de cele mai multe ori, benignă, există totuşi un risc semnificativ pentru sănătatea copiilor, deoarece unii dintre ei pot dezvolta complicaţii severe.
Decizia Comisiei Europene
O decizie finală referitoare la autorizarea Enflonsia de către Comisia Europeană este anticipată până la sfârşitul anului curent, conform informaţiilor disponibile pe platforma MSD. Aşteptările sunt ridicate, având în vedere nevoia de soluţii eficiente pentru combaterea unei infecţii foarte comune în rândul copiilor, dar care poate avea consecinţe severe.
Concluzia agenţiei privind VRS
EMA a subliniat importanţa unui astfel de tratament pentru sănătatea publică, având în vedere că infecţiile cu VRS sunt o problemă semnificativă în rândul nou-născuţilor şi sugarilor. Acest lucru evidenţiază necesitatea de a dezvolta continuu opţiuni de tratament în domeniul medical pentru a răspunde provocărilor pe care le prezintă infecţiile respiratorii în această grupă de vârstă.
